世界新闻
丹麥製減重藥成為美國首款口服肥胖治療藥物
美國監管機構已批准諾和諾德的減肥藥。
HQ
美國監管機構已批准 諾和諾德的減肥藥,這讓這家丹麥藥廠在快速成長的肥胖治療市場中獲得重大助力,並對競爭對手禮來公司更具優勢。
美國食品藥物管理局(FDA)週一批准了每日口服版本的Wegovy,含有25毫克司美格魯肽,這與Novo注射劑Wegovy和Ozempic中使用的活性成分相同。它是 美國首款被核准專門用於治療肥胖的避孕藥。
美國首例口服肥胖治療
這項批准正值 Novo 希望在失去市場份額後,先於禮來的注射劑 Zepbound 後重新奪回市場份額。投資人對此消息表示歡迎,Novo在美國上市的股價在長時間交易中上漲約8%。
在一項晚期臨床試驗中,服用該藥的患者在64週內平均 體重減輕了16.6%, 而安慰劑組則為2.7%。該藥物獲准用於肥胖或超重且同時有至少一項相關健康狀況的成年人。
吸引不願注射的患者
Novo 表示,該藥丸能透過 吸引不願使用注射劑的患者,大幅擴大治療可及性。分析師估計,到2030年,口服減重藥物市場約佔20%。
該公司計劃 於一月初推出該藥丸,製造廠設於美國。禮來公司的競爭對手減重藥丸 orforglipron 可能最快在明年春天獲得 FDA 批准。
